Ihr Partner für In-vitro-Diagnostik- und CDx-Leistungsstudien

TRIGA-S – Empowering Healthcare Together

Studies. Services. Solutions. Als spezialisierte Contract Research Organisation (CRO) unterstützen wir Hersteller von In-vitro-Diagnostika (IVDs) bei der Konformitätsbewertung nach IVDR und Pharmaunternehmen von der R&D-Analytik bis zur Validierung von Companion Diagnostics (CDx).

Sie erhalten belastbare Evidenz für Ihren Marktzugang sowie planungssichere IVDR-Konformität und CDx-Meilensteine.

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Unsere Erfahrung in Zahlen

> 500

Studienprojekte begleitet

120+

Studienzentren betreut

> 2,5 Mio.

Proben verwaltet

18+ Länder

in denen wir an Studien beteiligt waren

Das Fundament für Ihre Studie

Eigenes S2 Labor

Jahre IVD-Kompetenz

ISO 13485-zertifiziert & GCP/GCLP-gerecht

Echte Partnerschaft

Modulare Services

Eine Person mit blauen Handschuhen betrachtet in einem Labor durch ein Triga-S-Mikroskop einen Objektträger, während im unscharfen Hintergrund wissenschaftliche Geräte zu sehen sind.

IVDR-konforme Leistungsstudien aus einer Hand

Sie haben ambitionierte Timelines, begrenzte Probenquellen oder Fragen, wie Sie bestimmte IVDR-Anforderungen erfüllen können? Von der Studienplanung über Probenmanagement und Biostatistik bis zum auditierbaren Studienbericht für Ihre technische Dokumentation begleiten wir Sie durch den gesamten Prozess.

Zu unseren IVD-Services

CDx-Studien und Services im Takt Ihrer Arzneimittelentwicklung

Ihre CDx-Meilensteine müssen zur Timeline einer Arzneimittel-Entwicklung passen? Wir kennen IVD-Regularien, verstehen Pharma-Anforderungen und begleiten Sie von der explorativen R&D-Analytik bis zur CDx-Validierung – effizient und prüfbar.

Zu unseren CDx- und Studien-Services
Eine Frau in einem Laborkittel, mit Schutzbrille und blauen Handschuhen hält in einem hellen Laborraum ein Reagenzglasgestell mit Triga-S-Laborgeräten in der Hand.
Eine Person in einem hellblauen Hemd hält ein Triga-S-Barcode-Etikett zwischen den Händen, wobei sie mit einer Hand das Etikett von der Trägerfolie abzieht. Der Fokus liegt auf den Händen und dem Triga-S-Etikett.

Modular, audit-fähig und auf Ihren Bedarf zugeschnitten

Unsere Leistungen im Überblick

Von Studienmanagement und Probenmanagement über Biostatistik, Auftragsanalytik und Clinical Study Supply bis zur regulatorischen Unterstützung – als spezialisierte CRO begleiten wir analytische und klinische Leistungsstudien von der Planung bis zum einreichungsfähigen Bericht.

Sie können alle unsere Services rund um In-vitro-Diagnostika und Companion Diagnostics einzeln, kombiniert oder als Komplettlösung buchen.

Alle Services entdecken

„In entscheidenden Momenten, bei ambitionierten Timelines, knappen Ressourcen oder eingeschränkter Probenverfügbarkeit, zeigt sich, was Partnerschaft wirklich bedeutet. Wir hören zu, denken mit und planen vorausschauend auf Basis unserer Erfahrung. Die Zukunft der Diagnostik gemeinsam auf den Weg zu bringen – das ist Empowering Healthcare Together."

– Dr. Andreas Franke, Geschäftsführer

Gemeinsam erfolgreich:
Ein Auszug unserer Kunden

Das TIB-MOLBIOL-Logo mit „TIB“ in fetten weißen Buchstaben in einem weißen Kreis und „MOLBIOL“ in weißer Schrift auf hellgrauem Hintergrund, wobei die „triga-s“-Linie hervorgehoben wird.
Weißes Logo auf hellgrauem Hintergrund, links eine Molekülstruktur und rechts der Text „MedInnovation Advanced Molecular Diagnostics with triga-s technology“ in einer modernen Schriftart.

Unsere Mitgliedschaften

Sechseckiges Logo mit einem blauen Stab und einer Schlange, dem Schriftzug „BVMA MEMBER“ in der Mitte und einem kleinen Aufdruck mit der Aufschrift „triga-s ivd Good CRO Practice“ oben rechts.
Logo für „Engagierter Cluster-Partner“ mit den Logos der Bayerischen Biotech-Cluster-Entwicklung, von BioM und triga-s ivd, die alle von einem Rahmen um den Text und die Logos umgeben sind.
Das BioLAGO-Logo mit einer blauen abstrakten Form über dem Namen „BioLAGO“ in fetten, blauen Buchstaben und dem Slogan „the health network“ darunter in kleinerer, grauer Schrift – ideal, um die IVD-Innovationen von triga-s hervorzuheben.
Logo von BIO Deutschland. Das Wort „Bio“ ist in fetten blauen Buchstaben geschrieben, wobei das „I“ eine grüne vertikale Form aufweist, die für Innovation steht, wie sie beispielsweise die IVD-Lösungen von triga-s verkörpern. Darunter steht „Deutschland“ in grauen Großbuchstaben.

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sales@triga-s.de

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+49 (0) 88 47 – 695 78 0

Adresse

TRIGA-S GmbH
Mühltal 5, 82392 Habach, Deutschland

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Über uns

Seit 1998 verbinden wir wissenschaftliche Präzision mit echter Partnerschaft. Erfahren Sie mehr über unsere Arbeit, unsere Geschichte und das, was uns als CRO auszeichnet.
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CDx: Companion Diagnostics, Begleitdiagnostika

CRO: Contract Research Organisation, Auftragsforschungsinstitut

GCP: Good Clinical Practice

GCLP: Good Clinical Laboratory Practice

ISO: Internationale Organisation für Normung

IVD: In-vitro-Diagnostik

IVDR: In Vitro Diagnostic Regulation

R&D: Research & Development

S2-Labor: Auftragslabor der Schutzstufe 2

TRIGA-S-Logo mit dem Schriftzug „TRIGA-S“ in kräftigem Blau neben einem Quadrat, das gelbe, graue und blaue geschwungene Linien auf weißem Hintergrund enthält.
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