Empowering Healthcare Together

Ihr Partner für IVD- und CDx-Leistungsstudien in Europa

Seit über 25 Jahren unterstützen wir In-vitro-Diagnostik-Hersteller und Pharmaunternehmen mit wissenschaftlicher Präzision und echter Partnerschaft.

Als ISO 13485-zertifizierte CRO mit eigenem S2-Labor entwickeln wir maßgeschneiderte Lösungen – modular, flexibel und bedarfsgerecht: von der Probenanalyse bis zur klinischen Validierung.

Wir verwandeln Potenzial in messbaren Fortschritt

„Neugier ist mein Antrieb – sie öffnet den Blick für ungenutztes Potenzial. Um dieses besonders bei Müttern nach der Familienzeit zu heben und echte Wiedereinstiege zu ermöglichen, habe ich TRIGA-S gegründet: flexible Teilzeit, Vertrauen, Verantwortung. Neugier heißt für uns zuhören, die richtigen Fragen stellen und reale Abläufe mitdenken. So finden wir Lösungen, richten uns an den Anforderungen unserer Auftraggeber aus und wachsen daran. Heute begleiten wir Innovationen in der In-vitro-Diagnostik und schaffen eine belastbare Evidenzbasis, die den Weg in den Markt ermöglicht. Es ist und bleibt diese Neugier, die uns leitet – zu Diagnostik, die sich am Menschen orientiert, und zu konkreten Lösungen für die Gesundheitsversorgung von morgen.“

– Sabine Radiske, Geschäftsführerin & Gründerin

Gemeinsam für nachweislich bessere Gesundheit

Unser Team vereint wissenschaftliche Exzellenz mit menschlicher Verlässlichkeit. Hand in Hand arbeiten wir täglich an unserem gemeinsamen Ziel: Diagnostik und Therapie messbar zu verbessern. Diese Haltung prägt nicht nur unsere interne Zusammenarbeit, sondern auch den Umgang mit Kundinnen und Kunden, Partnerorganisationen sowie Patientinnen und Patienten – für Studienergebnisse, auf die sich alle verlassen können.

Studien mit echtem Patientenvorteil

Unser Maßstab ist der klinische Nutzen. Wir prüfen Studien auf klaren Patientenvorteil und richten Endpunkte, Protokolle und Auswertungen konsequent daran aus – nicht nur regulatorisch korrekt, sondern klinisch relevant.

Ergebnisse, auf die Verlass ist

Die Daten sind entscheidend – transparent, vollständig und reproduzierbar. Wir dokumentieren lückenlos, werten protokollbasiert aus und stützen Entscheidungen auf validierte Methoden.

Regulatorische Sicherheit von Anfang an

ISO 13485-, IVDR- und GxP-konform – mit lückenloser Rückverfolgbarkeit und geregeltem Change-Control. Wir machen Methoden, Kosten, Risiken und Abweichungen nachvollziehbar: klare Prozesse, ohne Überraschungen.

Partnerschaft auf Augenhöhe

GEMEINSAM wird bei uns großgeschrieben. Deshalb sind feste Ansprechpartner und enge Betreuung für uns selbstverständlich – so erreichen wir das gemeinsame Ziel, Diagnostik und Therapie zu verbessern.

Das sagen unsere Auftraggeber

„Als Expertinnen und Experten für molekulare In-vitro-Diagnostik und Produkte für die medizinische Forschung stehen wir von TIB MOLBIOL für höchste Verlässlichkeit und klinische Aussagekraft unserer IVD-Tests. Uns ist eine hochwertige und effiziente Durchführung klinischer und analytischer Leistungsstudien hierfür besonders wichtig.

Gemeinsam mit TRIGA-S konnten wir unsere Studien zielorientiert und regulatorisch belastbar umsetzen und erhielten hochwertige Ergebnisse. Wir freuen uns jederzeit auf eine weitere Zusammenarbeit.“

– Markus Berg
Project Leader | Chief of Staff , TIB Molbiol Syntheselabor GmbH

„Für eines unserer IVD-Projekte hatten wir einen Engpass bei der Site-Suche und haben TRIGA-S beauftragt. Das Team hat schnell eine pragmatische Lösung entwickelt. Strukturiert und professionell, aber ohne unnötige Bürokratie.

Die Zusammenarbeit war unkompliziert und zielführend, deshalb würden wir bei künftigen IVD-Projekten jederzeit wieder auf die Expertise von TRIGA-S setzen.“

– Dr. rer. nat. Katja Waterstradt
Forschung & Entwicklung, MedInnovation GmbH

Qualität, die Vertrauen schafft

ISO 13485-zertifiziert

Geprüfte Qualität, nachvollziehbare Abläufe und die Gewissheit, dass Studien von der Planung bis zum Abschlussbericht den regulatorischen Anforderungen entsprechen: Unser Qualitätsmanagementsystem ist nach ISO 13485 zertifiziert und wird regelmäßig durch unabhängige Stellen auditiert.

Wir arbeiten nach internationalen Standards

ISO 9001 – Qualitätsmanagement

Wir setzen auf strukturierte Prozesse und kontinuierliche Verbesserung in allen Bereichen.

ISO 20916 – Klinische Leistungsstudien für IVD

Wir planen, führen durch und werten In-vitro-Diagnostik-Studien nach standardisierten Verfahren aus.

GCP / GCLP / GDP

Good Clinical Practice, Good Clinical Laboratory Practice, Good Distribution Practice – Wir arbeiten nach höchsten Standards in der klinischen Forschung, in der Laborarbeit und in der Logistik.

Sie planen eine IVD- oder CDx-Leistungsstudie? Lassen Sie uns über Ihre Anforderungen sprechen – unverbindlich und kostenfrei.

Dr. Andreas Franke, Geschäftsführer

Milestones der TRIGA-S-Erfolgsgeschichte

2025

Erster TRIGA-S Day

TRIGA-S veranstaltete den ersten TRIGA-S Day unter dem Motto „Digitale Innovation: Die Zukunft der IVD-Welt" – mit Expertendiskussionen zur Digitalisierung von Laborprozessen, KI-Anwendungen in der Diagnostik und innovativen Ansätzen für technische Dokumentation.

2023

Jubiläum: 25 Jahre
TRIGA-S

TRIGA-S begeht das 25-jährige Jubiläum mit einem Tag der offenen Tür – für alle, die schon immer wissen wollten, was ein Auftragsforschungsinstitut eigentlich macht.

2022

Leistungsstudien nach neuer IVDR

TRIGA-S führt für den Europäischen Markt ab sofort ausschließlich Leistungsstudien nach der neu in Kraft getretenen EU-IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation) durch.

2021

100+ Mitarbeitende

Durch stetiges Wachstum steigt die Mitarbeiterzahl des Unternehmens erstmals auf über 100 Mitarbeitende.

2020

Preisträger „Bayerns Best 50"

TRIGA-S erhält die Auszeichnung „Bayerns Best 50" – als einer der 50 wachstumsstärksten Mittelständler Bayerns.

2018

Auditiertes Mitglied im BVMA und IHK-Ausbildungsbetrieb

TRIGA-S wird auditiertes Mitglied im Bundesverband Medizinischer Auftragsinstitute BVMA und anerkannt als Ausbildungsbetrieb der Industrie- und Handelskammer (IHK).

2017

Bau und Bezug des neuen Firmengebäudes

Das neue Firmengebäude umfasst 1600 m² inkl. S2-Labor-, Lagerungs- und Bürofläche und ermöglicht die Lagerung von Humanproben.

2010

Spezialisierung auf die Betreuung von klinischen und analytischen Leistungsstudien

Standardisierte Studienprozesse mit Fokus auf Qualität, Compliance und Reproduzierbarkeit.

2009

Erste Zertifizierung des Qualitätsmanagements

Die Leitung und das Management einer Probenbank wird etabliert und zertifiziert nach ISO 9001.

1998

Unternehmensgründung

Die TRIGA-S e.K. wird gegründet mit Fokus auf statistische Auswertungen, klinische Datenerfassung und Monitoring-Unterstützung.

Unsere Vision für Nachhaltigkeit

Gemeinsam entwickeln wir Neues für ein besseres Leben

Als CRO für IVD- und CDx-Leistungsstudien übernehmen wir proaktiv Verantwortung über die Studien hinaus – für Patientinnen und Patienten, unsere Auftraggeber, unsere Mitarbeitenden und zukünftige Generationen. Mit unserem Nachhaltigkeitsbericht machen wir transparent, wo TRIGA-S heute steht, welche Ziele wir uns setzen und wie wir Schritt für Schritt besser werden.

Unser Nachhaltigkeitsbericht 2024 bildet den Auftakt unserer Berichterstattung – ausgerichtet an der CSRD (Corporate Sustainability Reporting Directive) und erstellt auf Basis des VSME (Voluntary Standard for Medium Enterprises):

Ökonomie – proaktive Nachhaltigkeitsberichterstattung, Qualitätsmanagement, Digitalisierung

Ökologie – eigene Photovoltaik-Anlage, Laborabwasser-Aufbereitung, Mülltrennung, Recycling, eigener Autoklavierprozess

Soziales – Tarifangelehnte Vergütung, betriebliche Krankenversicherung, flexible Arbeitszeitmodelle, Bike-Leasing, Aus- und Weiterbildung, regionale Spenden