Rückverfolgbar, stabil, einsatzbereit
Probenmanagement: Integrität, Nachverfolgbarkeit, Prozessierung & Panels mit TRIGA-S
Rückverfolgbare Proben, kontrollierte Lagerung, Aliquotierung sowie passgenaue Vergleichs- und Kontrollpanels: Wir unterstützen Ihre Studien dort, wo Sie es gerade brauchen und organisieren das gesamte Probenmanagement (Sample Management) mit einer lückenlosen Dokumentation.
Alle unsere Leistungen können einzeln oder als Komplettpaket gebucht werden – exakt nach Ihrem Bedarf.
Ihre Proben in sicheren Händen
Jede Probe erzählt eine Geschichte. Wir sorgen dafür, dass die Qualität und Integrität Ihrer wertvollen Proben erhalten bleiben und ihre Geschichte über den gesamten Lebenszyklus lückenlos, nachvollziehbar und audit-sicher dokumentiert ist – vom ersten Kontakt über Lagerung und Prozessierung bis zur Analyse, Aufbewahrung und regelkonformen Aussonderung.
Unsere Leistungen im Detail
Probenmanagement: Integrität, Nachverfolgbarkeit, Prozessierung & Panels
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Probenverwaltung und Qualitätssicherung
Wir übernehmen Ihre gesamte Probenverwaltung und sorgen hierbei für Rückverfolgbarkeit, kontrollierte Lagerung und die Qualitätssicherung. Vom ersten Kontakt mit der Probe bis zur finalen Analyse behalten wir den Überblick und Sie die Kontrolle.
Annahme und Dokumentation
Jede Probe bekommt in dem Moment, in dem sie bei uns eintrifft, eine eindeutige Identität und wir dokumentieren jeden Schritt ihres Lebenszyklus.
Rückverfolgbarkeit bei jedem Schritt:
- Lückenlose Dokumentation: Von der Ankunft bis zum von Ihnen definierten Verwendungszweck wissen Sie jederzeit, wo Ihre Probe war, wie sie dorthin gelangt ist und wie sie gelagert wurde.
- Transparenz durch LIMS: Unser Labor-Informations-Management-System macht Bestände, Bewegungen und Status transparent. Sie sehen auf einen Blick, was zuletzt erfasst wurde.
- Einzelproben bis große Studien: Ob Einzelprobe oder Studie mit mehreren tausend Proben – unsere Systeme passen sich an und Sie können flexibel skalieren.
Abweichungsmanagement (Discrepancy Management)
Bevor eine Probe ins System kommt, prüfen wir sie genau, damit Sie sich darauf verlassen können, dass alles stimmt.
Qualitätsprüfung direkt bei Wareneingang:
- Prüfung bei Ankunft: Jede Lieferung checken wir auf Vollständigkeit, Integrität und Konformität sowie präanalytische Kriterien.
- Schnelle Reaktion: Sollten Inkonsistenzen zwischen Lieferung und Bestellung auftreten, reagieren wir schnell und zuverlässig. Wir dokumentieren lückenlos, informieren Sie umgehend und leiten Maßnahmen ein. So bleiben Ihre Studien auf Kurs.
Probenlagerung unter kontrollierten Bedingungen
Stabilität beginnt mit der richtigen Umgebung. Manche Proben mögen es kühl, andere tiefgefroren. Wir schaffen die Bedingungen, die Ihre Proben brauchen – und halten sie konstant.
Optimale Lagerbedingungen:
- Gefrierlagerung (-90 bis -60 °C , -25 bis -15 °C), Kühlung (+2 bis +8 °C), Raumtemperatur (+15 bis +25 °C): Jede Probe bekommt die Umgebung, die sie braucht.
- Kurz- und Langzeitlagerung: von wenigen Tagen bis über Jahre, je nach Studiendauer und Kundenwunsch.
- Schutzstufe 2: Biologische Materialien wie Blut, Serum, Plasma oder Gewebe lagern nach regulatorischen Vorgaben.
- Redundante Systeme: Ausfälle? Nicht bei uns. Unsere Backup-Systeme sichern Ihre Proben rund um die Uhr.
Der Weg Ihrer Proben bei TRIGA-S
Probenprozessierung und Kennzeichnung
Von der Aliquotierung bis zum Barcode bereiten wir Ihre Proben präzise für die Analytik vor und sorgen dafür, dass jede einzelne eindeutig identifizierbar bleibt.
Prozessierung
Nicht jede Probe kommt analysebereit an. Wir bereiten jede Probe individuell für Sie vor, damit Ihre Analytik optimale Bedingungen vorfindet.
Was wir für Sie tun:
- Aliquotierung: Wir teilen Proben in kleinere Teilmengen auf, damit Sie parallele Analysen fahren oder Archivmaterial zurückbehalten können. Jedes Aliquot bleibt dabei eindeutig der Ursprungsprobe zugeordnet.
- Individuelle Vorbereitung: Verdünnen, Mischen, Anreichern mit definierten Analyten (zum Beispiel mit Proteinen oder Metaboliten); wir stellen Ihre Proben nach Protokoll zusammen, um studienspezifische Matrizes und Konzentrationslevel abzubilden.
Etikettierung und Barcodes
Ein Barcode ist die Verbindung zwischen physischer Probe und digitalem Datensatz und muss unter allen Bedingungen funktionieren.
Unsere Kennzeichnungslösungen:
- Präzise, gerätekompatible Barcodes: Wir erstellen Kennzeichnungen – auch QR-Codes – für maximale Leseraten und vermeiden damit Fehlzuordnungen von Anfang an.
- Etiketten für extreme Bedingungen: Unsere Labels halten Feuchtigkeit, Tiefsttemperaturen und mechanische Belastung aus. Lesbarkeit garantiert – auch nach Monaten bei -80 °C.
- Vorbereitung von Trägerröhrchen: Wir etikettieren Röhrchen so, dass automatisierte Systeme sie zuverlässig greifen und scannen können.
- Neuetikettierung: Um Eindeutigkeit zu wahren und Probenverluste zu verhindern, können wir Proben neu kennzeichnen – das gilt auch für gefrorenes Material.
- Problemlösung bei fehlerhaften Barcodes: Sie haben Proben mit unleserlichen oder falschen Codes erhalten oder die Lagerungsbedingungen, wie etwa im Gefrierschrank, haben den Etiketten zugesetzt? Wir identifizieren die betroffenen Proben, korrigieren die Kennzeichnung und dokumentieren den Vorgang lückenlos, um Datenintegrität und Durchsatz zu sichern.
Probenpanels und Kontrollmaterialien
Vorbereitung von Probenpanels
Eine Studie ist nur so gut wie die Proben, die verwendet werden. Zu wenig Varianz und Sie übersehen Grenzfälle. Zu viel Streuung und Ihre Ergebnisse werden unvergleichbar.
Wir stellen Panels zusammen, die exakt Ihren Projektanforderungen entsprechen:
- Passgenaue Zusammenstellungen: für Validierungen oder Vergleichsuntersuchungen, die zu Ihrem Studiendesign passen und für aussagekräftige und vergleichbare Ergebnisse sorgen.
- Homogenität und Qualität: um Schwankungen zu minimieren und die Aussagekraft Ihrer Ergebnisse zu erhöhen.
Bereitstellung von Vergleichs- und Kontrollproben
Reproduzierbare Messungen brauchen verlässliche Referenzen. Deshalb produzieren wir auf Wunsch studienbezogene Vergleichs- und Kontrollmaterialien für:
- Kalibrierung
- Qualitätssicherung
- Benchmarking
Mikrobiologie und Zellkultur
Manche Assays brauchen lebende Zellen, andere definierte Zellzahlen oder spezifische Kulturbedingungen. Wir kultivieren, vermehren und zählen Zellen nach Ihren Vorgaben und stellen zellkulturbasierte Vergleichsproben her, die realistische Testbedingungen schaffen und Ihre Validierung aussagekräftig machen.
Kit Assembly
Jede Studie steht und fällt mit der Qualität der Proben – und die wird durch die Probenabnahme entscheidend beeinflusst. Deshalb assemblieren wir Ihre Abnahmekits komplett individuell und prüfen jedes Detail, bevor die Kits zu den Prüfzentren geschickt werden:
- Konzeption und Assemblierung: Wir stellen individuelle Abnahmekits zusammen, die genau auf Ihre Studienanforderungen abgestimmt sind, damit der Workflow an den Prüfzentren reibungslos bleibt.
- Validierung vor dem Versand: Barcodes, Stückzahlen, Komponenten – die Kitchargen werden geprüft, um Fehlbestückung und Rücksendungen zu vermeiden.
- Vorkonfigurierte Barcodes und Röhrchenträger: Wir bereiten Barcodes und Träger so vor, dass Ihre Analysegeräte sie zuverlässig lesen können. Maximale Leseraten, minimale manuelle Nacharbeit.
Probensammelstudien
Sie benötigen spezifische Proben in einem bestimmten Krankheitsstadium oder mit definierten Eigenschaften? Manchmal reicht es nicht, vorhandenes Probenmaterial zu nutzen. In diesen Fällen organisieren wir für Sie eine Probensammelstudie – komplett, von Anfang bis Ende.
Planung & Studiendesign
Wir definieren gemeinsam: Welche Proben brauchen Sie? Menge, Qualität, Vielfalt sowie präanalytische Kriterien (Probennahme, Transport, Lagerung, Prozessierung).
Site-Auswahl
Wir identifizieren die richtigen Prüfzentren und koordinieren die Zusammenarbeit.
Regulatorik & Dokumentation
Ethikanträge, Verträge, Patienteninformationen: wir kümmern uns um alle Dokumente und sorgen für rechtskonforme und reibungslose Abläufe.
Durchführung & Qualitätskontrolle
Wir begleiten die Probenabnahme, prüfen die Qualität bei Ankunft sowie die Einhaltung präanalytischer Vorgaben und stellen sicher, dass Sie am Ende die Proben haben, die Sie benötigen, um Studiendesign und Endpunkte sauber abzudecken.
Probenversand und Logistik
Wir bringen Ihre Proben mit lückenloser Rückverfolgbarkeit, den richtigen Dokumenten und regelkonformer Verpackung sicher ans Ziel – unter Einhaltung definierter Temperatur- und Zeitfenster sowie Gefahrgut-Vorgaben.
Unsere Logistikleistungen für Sie:
- Weltweiter Transport mit lückenloser Rückverfolgbarkeit, damit Sie jederzeit wissen, wo Ihre Proben sind. Sie erhalten Dokumentationen über Herkunft, Zustand und Übergaben für Ihre Unterlagen und Audits.
- Abholung und Probenversand führen wir auch kurzfristig durch. Denn Zeitpläne können knapp sein und Ihre Studie soll nicht stillstehen.
- Logistik gemäß Gefahrgut-Vorgaben managen wir mit spezieller Verpackung und Kennzeichnung. Unsere geschulten Mitarbeitenden sorgen dafür, dass Compliance gesichert und Risiken minimiert werden – national und international.
Integrierte Lösungen – alles aus einer Hand
Internationale Studien brauchen viele Bausteine. Dafür müssen Sie aber nicht mehrere Dienstleister koordinieren.
Von uns erhalten Sie Komplettlösungen für Ihr gesamtes Probenmanagement: von der Assemblierung der Abnahmekits, über den weltweiten Versand bis zur Probenverwaltung. Ein Ansprechpartner, eine Verantwortung, maximale Effizienz.
„Ihre Proben verdienen die beste Betreuung. Lassen Sie uns gemeinsam die optimale Lösung für Ihre Probenintegrität entwickeln. Ob Einzelproben oder internationale Studien – wir sind Ihr Partner.“
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