Verlässliche Daten für Ihre Forschung – auch mit kleinen Probenvolumina

Auftragsanalytik & Applikation mit TRIGA-S

Unsere Expertenteams im S2-Labor unterstützen Sie mit präzisen Auftragsmessungen, robusten Methodenvergleichen und aussagekräftigen Machbarkeitsanalysen. Wir kombinieren modernste automatisierte Plattformen mit manueller Präzision, um für jede IVD-Studie und jede Auftragsmessung die passende Lösung zu finden – flexibel, schnell und ohne Mindestmengen.

Alle unsere Leistungen können einzeln oder als Komplettpaket gebucht werden – exakt nach Ihrem Bedarf.

Sicherheit und Effizienz für Ihr Projekt

Maximale Präzision

Verlässliche Ergebnisse auch bei geringen Probenvolumina. Unsere optimierten Methoden sparen Ihr wertvolles Probenmaterial und liefern präzise Daten.

Schneller Start

Ohne Mindestmengen und mit fokussierten Pilotprojekten ermöglichen wir Ihnen, Hypothesen schnell zu testen und Risiken zu minimieren, bevor Sie in größere Studien investieren.

Auditierbare Qualität

Wir sind ISO 13485 zertifiziert, liefern validierte Methoden, lückenlose Dokumentation und prüffähige Berichte – bereit für Benannte Stellen und Behörden.

Maximale Flexibilität

Ob automatisierte Analyse oder manuelle Feinjustierung für anspruchsvolle Matrizes und Sonderfälle – wir passen unsere Prozesse an Ihre Anforderungen an.

Kompromisslose Sicherheit

Wir arbeiten im Labor der Schutzstufe 2 und unsere Prozesse nach ISO 13485 gewährleisten branchenübliche Standards im Umgang mit sämtlichen Materialien.

Innovations- und Entscheidungskompetenz

Unsere Methodenvergleiche und Machbarkeitsanalysen liefern Ihnen klare Entscheidungsvorlagen für die Plattform- und Designwahl.

Unsere Leistungen im Detail

Auftragsanalytik & Applikation

Alle Leistungen im Überblick – springen Sie direkt zum gewünschten Thema.

Für jede Frage das passende Design

Auftragsmessungen und Studien

Wir liefern die empirische Grundlage für Ihre Hypothesen, Entwicklungsentscheidungen und Konformitätsbewertungen. Mit modernsten automatisierten Plattformen für Klinische Chemie und Immunoassays sowie ELISA oder RT-PCR finden wir für Sie das passende Messdesign.

Explorative Studien

Wir testen Ihre Hypothesen und neue Ansätze, beispielsweise mit Human- und Tierseren, um neue Entwicklungsrichtungen abzusichern und die Grundlage für Ihren nachhaltigen Erfolg zu schaffen.

Machbarkeitsstudien (Proof of Concept)

Wir prüfen die technische Umsetzbarkeit unter definierten Bedingungen, um Risiken frühzeitig zu identifizieren und teure Iterationen zu vermeiden.

Analysen aus kleinsten Probenmengen

Wir messen mehrere Parameter aus kleinsten Probenmengen, um Ihr wertvolles Material zu sparen und den Informationsgehalt je Probe zu maximieren.

Analytische und klinische Leistungsstudien

Wir weisen die Leistungsfähigkeit Ihres Produkts nach (z. B. Präzision, Sensitivität, Spezifität) und bereiten alle Daten für den Studienbericht auf.

Point-of-Care-Testing

Wir testen für Sie unter praxisnahen Einsatzbedingungen, um die Eignung Ihres Produkts direkt im Zielumfeld und in Echtzeit-Szenarien zu belegen.

Multicenter-Studien

Wir unterstützen Sie als zentrales Labor oder Partner, um die Reproduzierbarkeit und Vergleichbarkeit Ihrer Ergebnisse standortübergreifend zu belegen.

Materialien und Prozesse, die Ihre Daten zuverlässig machen

Probenvorbereitung und Kontrollmaterial

Die Qualität Ihrer Messergebnisse steht und fällt mit der Qualität der Proben. Wir bereiten Ihre Materialien so auf, dass sie Ihre realen Bedingungen präzise abbilden – für valide, reproduzierbare Daten, auch bei kleinen Probenvolumina.

Probenvorbereitung & Panel-Zusammenstellung

Zusammenstellung maßgeschneiderter Probenpanels für reproduzierbare und vergleichbare Messreihen
Präzises Verdünnen, Mischen und Anreichern von Biomarkern, Proteinen oder anderen Analyten
Erzeugung exakter Konzentrationen in unterschiedlichen Matrizes entsprechend Ihrer Studienanforderungen
Aliquotierung für parallele Analysen oder Langzeitlagerung, um Material optimal zu nutzen
Arbeit mit kleinsten Volumina bis in den Mikroliterbereich, um seltene oder wertvolle Proben zu schonen
Sicherstellung von Homogenität und Qualität der Panels für geringere Schwankungen und höhere Aussagekraft

Herstellung von Vergleichs- und Kontrollproben

Herstellung passgenauer Kontroll- und Vergleichsmaterialien
Unterstützung von Kalibrierung, Qualitätskontrolle und Ringversuchen
Sicherstellung zuverlässiger Ergebnisse und Vergleichbarkeit Ihrer Messungen

Mikrobiologie und Zellkultur

Kultivierung und Vermehrung von Zelllinien und Bakterienstämmen unter kontrollierten Bedingungen
Zellzählung für definierte Zellmengen
Bereitstellung zellbasierter Assays
Herstellung zellkulturbasierter Vergleichsproben für realistische und reproduzierbare Testbedingungen

Präzision im Mikroliter-Maßstab

Wussten Sie schon? Dank unserer Expertise und modernster Technologien können wir verlässliche Analysen aus Probenvolumina im Mikroliterbereich durchführen. So schonen wir Ihr wertvolles Material und können Messungen durchführen, die anderswo nicht möglich wären.

Die richtige Methode für jede Anforderung

Vom Vergleich unterschiedlicher Testsysteme bis zur Optimierung bestehender Methoden verbinden wir technologische Vielfalt mit analytischer Präzision und sorgen dafür, dass Ihr Test auf dem Zielsystem optimal performt.

Methodenvergleich
Sie benötigen den Abgleich Ihrer neuen Messmethode mit einem bereits etablierten Standard: Mit dem von uns für Ihr Messsystem durchgeführten Methodenvergleich erhalten Sie einen objektiven Benchmark für Ihre spezifische Fragestellung. Wir analysieren systematisch Übereinstimmungen und Abweichungen zwischen den Methoden. Die Ergebnisse bereiten wir so auf, dass Sie diese direkt in Ihre Dokumentation integrieren können.

Automatisierte, halbautomatisierte und manuelle Tests
Ob automatisiert, halbautomatisiert oder manuell – wir wählen genau das Test-Setup, das zu Ihrer Anwendung passt. Mit modernen Plattformen wie Roche cobas® ermöglichen wir effizienten Hochdurchsatz, während unsere Expertinnen und Experten bei anspruchsvollen Matrizes gezielt manuelle Präzision einsetzen. So können wir auch mit kleinsten Probenvolumina im Mikroliterbereich arbeiten und knappe oder besonders wertvolle Probenmaterialien durch optimierte Verfahren schonen.

Applikationsarbeiten
Mit unseren Applikationsarbeiten analysieren wir, ob Ihre Testreagenzien auf den vorgesehenen Zielgeräten zuverlässig performen. Wir prüfen die Funktion auf dem Zielsystem, sichern die Systemkompatibilität vor dem Routineeinsatz ab und begleiten den Technologietransfer. Durch gezielte Optimierung, systematische Nachprüfung und Feinabstimmung steigern wir die Leistungsfähigkeit Ihrer bestehenden Testverfahren.

Strategische Beratung und operative Unterstützung für Ihre IVD-Studien

Gute Daten sind der Anfang – doch regulatorische Sicherheit, fundierte Analysen und überzeugende Berichte entscheiden über den Erfolg Ihrer Studie. Wir begleiten Sie von der ersten Idee bis zum Studienabschluss:

Studien- und Messdesign, Proof of Concept: Wir präzisieren Ihre Fragestellungen, entwickeln passende Studiendesigns und achten dabei auf den zielgerichteten Ressourceneinsatz.
Biostatistik-Sparring: Wir unterstützen Sie bei der statistischen Planung und Auswertung – wissenschaftlich fundiert, robust und prüffähig für regulatorische Anforderungen.
Dokumentation und Datenübermittlung: Wir sorgen für eine lückenlose, nachvollziehbare Dokumentation und strukturierte Datenbereitstellung – audit- und einreichungssicher.
Abschlussbericht: Wir liefern Ihnen eine klar strukturierte, wissenschaftlich präzise und regulatorisch verwertbare Zusammenfassung Ihrer Studienergebnisse.

„Bei komplexen Studien und begrenzten Probenmengen zählt ein Partner, der aktiv mitdenkt – und nicht nur Messwerte generiert. Mit unserer wissenschaftlichen Expertise und Flexibilität tragen wir zum Erfolg Ihres Projekts bei. Dafür stehen wir mit unserem Anspruch und unserer Leidenschaft – Ihre Studien in guten Händen.“

– David Brodbeck, Abteilungsleiter Auftragslabor

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