Empowering Healthcare Together
Ihr Partner für IVD- und CDx-Leistungsstudien in Europa
Seit über 25 Jahren unterstützen wir In-vitro-Diagnostik-Hersteller und Pharmaunternehmen mit wissenschaftlicher Präzision und echter Partnerschaft.
Als ISO 13485-zertifizierte CRO mit eigenem S2-Labor entwickeln wir maßgeschneiderte Lösungen – modular, flexibel und bedarfsgerecht: von der Probenanalyse bis zur klinischen Validierung.
Wir verwandeln Potenzial in messbaren Fortschritt
„Neugier ist mein Antrieb – sie öffnet den Blick für ungenutztes Potenzial. Um dieses besonders bei Müttern nach der Familienzeit zu heben und echte Wiedereinstiege zu ermöglichen, habe ich TRIGA-S gegründet: flexible Teilzeit, Vertrauen, Verantwortung. Neugier heißt für uns zuhören, die richtigen Fragen stellen und reale Abläufe mitdenken. So finden wir Lösungen, richten uns an den Anforderungen unserer Auftraggeber aus und wachsen daran. Heute begleiten wir Innovationen in der In-vitro-Diagnostik und schaffen eine belastbare Evidenzbasis, die den Weg in den Markt ermöglicht. Es ist und bleibt diese Neugier, die uns leitet – zu Diagnostik, die sich am Menschen orientiert, und zu konkreten Lösungen für die Gesundheitsversorgung von morgen.“
– Sabine Radiske, Geschäftsführerin & Gründerin
Gemeinsam für nachweislich bessere Gesundheit
Unser Team vereint wissenschaftliche Exzellenz mit menschlicher Verlässlichkeit. Hand in Hand arbeiten wir täglich an unserem gemeinsamen Ziel: Diagnostik und Therapie messbar zu verbessern. Diese Haltung prägt nicht nur unsere interne Zusammenarbeit, sondern auch den Umgang mit Kundinnen und Kunden, Partnerorganisationen sowie Patientinnen und Patienten – für Studienergebnisse, auf die sich alle verlassen können.
Das sagen unsere Auftraggeber
„Als Expertinnen und Experten für molekulare In-vitro-Diagnostik und Produkte für die medizinische Forschung stehen wir von TIB MOLBIOL für höchste Verlässlichkeit und klinische Aussagekraft unserer IVD-Tests. Uns ist eine hochwertige und effiziente Durchführung klinischer und analytischer Leistungsstudien hierfür besonders wichtig.
Gemeinsam mit TRIGA-S konnten wir unsere Studien zielorientiert und regulatorisch belastbar umsetzen und erhielten hochwertige Ergebnisse. Wir freuen uns jederzeit auf eine weitere Zusammenarbeit.“
– Markus Berg
Project Leader | Chief of Staff , TIB Molbiol Syntheselabor GmbH
„Für eines unserer IVD-Projekte hatten wir einen Engpass bei der Site-Suche und haben TRIGA-S beauftragt. Das Team hat schnell eine pragmatische Lösung entwickelt. Strukturiert und professionell, aber ohne unnötige Bürokratie.
Die Zusammenarbeit war unkompliziert und zielführend, deshalb würden wir bei künftigen IVD-Projekten jederzeit wieder auf die Expertise von TRIGA-S setzen.“
– Dr. rer. nat. Katja Waterstradt
Forschung & Entwicklung, MedInnovation GmbH
Qualität, die Vertrauen schafft
ISO 13485-zertifiziert
Geprüfte Qualität, nachvollziehbare Abläufe und die Gewissheit, dass Studien von der Planung bis zum Abschlussbericht den regulatorischen Anforderungen entsprechen: Unser Qualitätsmanagementsystem ist nach ISO 13485 zertifiziert und wird regelmäßig durch unabhängige Stellen auditiert.
Wir arbeiten nach internationalen Standards
ISO 9001 – Qualitätsmanagement
Wir setzen auf strukturierte Prozesse und kontinuierliche Verbesserung in allen Bereichen.
ISO 20916 – Klinische Leistungsstudien für IVD
Wir planen, führen durch und werten In-vitro-Diagnostik-Studien nach standardisierten Verfahren aus.
GCP / GCLP / GDP
Good Clinical Practice, Good Clinical Laboratory Practice, Good Distribution Practice – Wir arbeiten nach höchsten Standards in der klinischen Forschung, in der Laborarbeit und in der Logistik.
Sie planen eine IVD- oder CDx-Leistungsstudie? Lassen Sie uns über Ihre Anforderungen sprechen – unverbindlich und kostenfrei.
Milestones der TRIGA-S-Erfolgsgeschichte
Milestones der TRIGA-S-Erfolgsgeschichte
Unsere Vision für Nachhaltigkeit
Gemeinsam entwickeln wir Neues für ein besseres Leben
Als CRO für IVD- und CDx-Leistungsstudien übernehmen wir proaktiv Verantwortung über die Studien hinaus – für Patientinnen und Patienten, unsere Auftraggeber, unsere Mitarbeitenden und zukünftige Generationen. Mit unserem Nachhaltigkeitsbericht machen wir transparent, wo TRIGA-S heute steht, welche Ziele wir uns setzen und wie wir Schritt für Schritt besser werden.
Unser Nachhaltigkeitsbericht 2024 bildet den Auftakt unserer Berichterstattung – ausgerichtet an der CSRD (Corporate Sustainability Reporting Directive) und erstellt auf Basis des VSME (Voluntary Standard for Medium Enterprises):
Ökonomie – proaktive Nachhaltigkeitsberichterstattung, Qualitätsmanagement, Digitalisierung
Ökologie – eigene Photovoltaik-Anlage, Laborabwasser-Aufbereitung, Mülltrennung, Recycling, eigener Autoklavierprozess
Soziales – Tarifangelehnte Vergütung, betriebliche Krankenversicherung, flexible Arbeitszeitmodelle, Bike-Leasing, Aus- und Weiterbildung, regionale Spenden
Unsere Mitgliedschaften
Das könnte Sie auch interessieren
Karriere
Services
Kontakt
Abkürzungen
BVMA: Bundesverband Medizinischer Auftragsinstitute
CDx: Companion Diagnostics
CRO: Contract Research Organization
CSRD: Corporate Sustainability Reporting Directive
EU: Europäische Union
GCP: Good Clinical Practice
GCLP: Good Clinical Laboratory Practice
GDP: Good Distribution Practice
GxP: Good Practices
ISO: International Organization for Standardization
IVD: In-vitro-Diagnostik
IVDR: In Vitro Diagnostic Regulation
S2-Labor: Auftragslabor der Schutzstufe 2
VSME: Voluntary Standard for Medium Enterprises