Was ist das Deutsche Medizinprodukte-Informations- und Datenbanksystem (DMIDS)?

Das Deutsche Medizinprodukte-Informations- und Datenbanksystem (DMIDS) ist eine Datenbank, die vom BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) verwaltet wird. Das DMIDS bietet eine digitale Plattform für den Datenaustausch zwischen den Behörden und anderen Interessengruppen wie Ethikkommissionen, Herstellern, EU-Vertretern und Benannten Stellen.

Das DMIDS wird z. B. verwendet zur:

• Hersteller- und Bevollmächtigten-Registrierung
• Registrierung von Medizinprodukten und IVDs
• Einreichung und Organisation klinischer Prüfungen bzw. Leistungsstudien (MDR/IVDR)
• Verwaltung von Kontaktdaten und projektbezogenem Schriftverkehr

Hinweis: DMIDS unterstützt nationale Prozesse und kann je nach Status mit EU-Systemen (z. B. EUDAMED) verzahnt werden.