Was macht ein Auftragslabor?
Ein Auftragslabor ist eine Dienstleistungseinrichtung, die wissenschaftliche Analysen und Messungen für externe Auftraggeber (Sponsoren) durchführt. So wird es dem Auftraggeber ermöglicht, die eigene Laborinfrastruktur zu schonen, Kapazitätsengpässe zu überbrücken und spezialisierte Expertise zu nutzen.
In Diagnostik- und Pharma-Entwicklung sind spezialisierte Auftragslabore (z. B. für IVD und CDx) unverzichtbar: Sie bieten modernste Geräte, zertifizierte Prozesse und das Know-how für regulatorisch konforme Studien und Validierung nach der IVDR und den ISO-Standards.
Wann lohnt sich ein Auftragslabor?
Wenn ein Auftraggeber regulatorisch konforme Studiendaten benötigt (z. B. IVDR-konforme Analytical/Clinical Performance), aber kein eigenes Labor betreiben möchte oder intern keine Kapazitäten blockieren will, ist ein spezialisiertes Auftragslabor die effiziente Lösung. Besonders bei zeitkritischen Projekten zahlen sich externe Expertise und Kapazitäten aus – ohne Kapitalbindung in Infrastruktur und Personal.
Unser TRIGA-S internes Auftragslabor
Wir betreiben ein S2-Auftragslabor (Schutzstufe 2) und sind auf IVD (In-vitro-Diagnostika) und CDx (Companion Diagnostics, Begleitdiagnostika) spezialisiert. Mit maßgeschneiderten Lösungen begleiten wir unsere Kunden von der Biomarkerfindung bis zur klinischen Validierung.
Pharmaunternehmen unterstützen wir mit Auftragsmessungen für exploratorische Studien oder mit diversen Analysen von Human- oder Tierproben.
Wir verfügen über ein hohes Maß an Expertise im Umgang mit allen Arten von menschlichen Proben wie Vollblut, Serum, Plasma, Urin, Speichel, Liquor und anderen Spezialproben. Das Pooling und/oder Spiking von humanen Proben dient dazu, Proben mit definierten Analyten-Konzentrationen vorzubereiten – dies ist eine unserer Stärken. Dank langjähriger Erfahrung arbeiten wir sicher mit verschiedensten technologischen Testsystemen:
- Hochmoderne Plattformen für Immunoassays und klinische Chemie
- ELISA-Tests
- Real-Time-PCR-Tests
- Mikrobiologie und Zellkulturanwendungen
Wir führen manuelle, halbautomatische und vollautomatisierte Assays sowie POC (Point-of-Care)-Tests durch. Abhängig von den spezifischen Anforderungen des jeweiligen Projekts implementieren wir ständig neue Technologien.
Interesse an Leistungen unseres Auftragslabors? Wir beraten zu Setup, Machbarkeit, Zeitplan und Budget – unverbindlich und vertraulich.
David Brodbeck, Abteilungsleiter Labor
Das könnte Sie auch interessieren
CRO-Wiki
Diagnostik
Pharma
Abkürzungen
CDx: Companion Diagnostics, Begleitdiagnostika
ELISA: Enzyme-Linked Immunosorbent Assay
ISO: International Organization for Standardization
IVD: In-vitro-Diagnostika
IVDR: In Vitro Diagnostic Regulation
PCR: Polymerase Chain Reaction
POC: Point-of-Care
S2-Labor: Auftragslabor der Schutzstufe 2
