Zwei Männer sitzen an einem Tisch und arbeiten gemeinsam an dmids; einer schaut auf einen Laptop, während der andere eine Brille und ein Dokument in der Hand hält. Im Hintergrund steht eine verschwommene Person in der Nähe eines großen Fensters, hinter dem sich Grünflächen erstrecken.

Was ist das Deutsche Medizinprodukte-Informations- und Datenbanksystem (DMIDS)?

Das Deutsche Medizinprodukte-Informations- und Datenbanksystem (DMIDS) ist eine Datenbank, die vom BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) verwaltet wird. Das DMIDS bietet eine digitale Plattform für den Datenaustausch zwischen den Behörden und anderen Interessengruppen wie Ethikkommissionen, Herstellern, EU-Vertretern und Benannten Stellen.

Das DMIDS wird z. B. verwendet zur:

  • Anzeige von Herstellern und Bevollmächtigten
  • Anzeige von Medizinprodukten und IVDs
  • Einreichung und Organisation klinischer Prüfungen bzw. Leistungsstudien (MDR/IVDR)
  • Verwaltung von Kontaktdaten und projektbezogenem Schriftverkehr


Hinweis:

DMIDS unterstützt die nationalen Prozesse in Deutschland und fungiert als Ergänzung und Übergangslösung zu europäischen IT-Systemen wie EUDAMED. Mit der sukzessiven verpflichtenden Nutzung der EUDAMED-Module werden bestimmte Anzeigepflichten nach und nach auf EUDAMED übergehen.

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Dr. Nina Miljanovic Jovanovic, Senior Studienmanagerin

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BfArM: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

DMIDS: Deutsche Medizinprodukte-Informations- und Datenbanksystem

EU: Europäische Union

EUDAMED: Europäische Datenbank für Medizinprodukte

IVDs: In-vitro-Diagnostika

IVDR: In Vitro Diagnostic Regulation

MDR: Medical Device Regulation

TRIGA-S-Logo mit dem Schriftzug „TRIGA-S“ in kräftigem Blau neben einem Quadrat, das gelbe, graue und blaue geschwungene Linien auf weißem Hintergrund enthält.
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